IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT EXPORT
- SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 12 febbraio 2002 della ditta
Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Laboratorio
chimico farmaceutico A. Sella S.r.l., e' sospesa, ai sensi dell'art.
19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e
successive modificazioni ed integrazioni:
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Specialita' medicinale | Confezione |n. A.I.C.
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ALLERFEN |20 compresse 25 mg |026693 010
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ALLERFEN |sciroppo 150 g 0,1% |026693 022
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BALSAMICO |unguento adulti tubo 30 g |029783 014
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BALSAMICO |unguento adulti vaso 1000 g |029783 026
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BLU DI METILENE |soluzione 1% fiala 25 g |029784 016
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CANFOSALICILICA |crema tubo 30 g |029786 011
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CANFOSALICILICA |crema vaso 1000 g |029786 023
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CANFOSALICILICA |crema vaso 500 g |029786 035
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CITROMAGNESIACA LIMONATA |polvere 30 g |029803 018
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CITROMAGNESIACA LIMONATA |polvere bustine 30 g |029803 020
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DIFENIDRAMINA CLORIDRATO |20 compresse 25 mg |029789 017
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DIFENIDRAMINA CLORIDRATO |sciroppo 0,25% flaconi 150 ml|029789 029
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EFEDRINA CLORIDRATO |sciroppo 150 ml |029790 019
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GLICERINA FENICA |gocce flaconi 10 g |029793 015
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GLICERINA ITTIOLATA |gocce flaconi 30 ml |029794 017
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GOCCE RINOBALSAMICHE |flacone 20 g |029815 014
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|soluzione glicerica flacone |
IODIO |30 g |029798 079
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LASSATIVI VEGETALI |30 compresse rivestite |029801 014
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LASSATIVI VEGETALI |10 compresse rivestite |029801 026
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MAGNESIA EFFERVESCENTE SELLA|busta 15 g |000527 010
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|"Menta" polvere eff. busta 15|
MAGNESIA EFFERVESCENTE SELLA|g |000527 046
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PARACETAMOLO |10 supposte 400 mg |029811 027
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PASTA DI LASSAR |tubo 30 g |029812 017
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PASTA DI LASSAR |vaso 1000 g |029812 029
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PASTA DI LASSAR |vaso 500 g |029812 031
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SOLFO SALICILICO |unguento 30 g |029817 018
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SOLFO SALICILICO |unguento 1000 g |029817 020
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SOLFO SALICILICO |unguento 500 g |029817 032
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 6 agosto 2002
Il dirigente: Guarino