Estratto provvedimento A.I.C. n. 454 del 24 luglio 2002

    Medicinale: ZITROMAX.
    Titolare  A.I.C.:  Pfizer  italiana  S.p.a.,  con  sede  legale e
domicilio  fiscale  in Borgo San Michele - Latina, strada statale 156
km 50, c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 00192900595.
    Variazione A.I.C.: modifica/aggiunta indicazione terapeutica.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
      si approva la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove
indicazioni ora autorizzate sono:
      "Zitromax Avium" (Azitromicina) e' indicato in monoterapia o in
associazione  alla  rifabutina  nella  profilassi  delle infezioni da
mycobacterium  avium  complex  (MAC):  infezioni  opportunistiche che
colpiscono  sopratutto  i  pazienti  affetti  dal virus HIV in stadio
avanzato;
      "Zitromax  Avium"  (Azitromicina)  e' indicato, in associazione
all'etambutolo,  nel  trattamento  delle  infezioni  da mycobacterium
avium  complex (MAC) disseminate in pazienti affetti dal virus HIV in
stadio avanzato,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  027860143  -  "Avium 600 mg compresse rivestite con
film" 8 compresse;
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.