IL DIRIGENTE
                  della valutazione dei medicinali
          e della farmacovigilanza - Ufficio autorizzazioni
              alla produzione - revoche - Import export
                         - Sistema d'allerta
  Visto   il  decreto  legislativo  3 febbraio  1993,  n.  29,  e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto   il  decreto  legislativo  29 maggio  1991,  n.  178,  e  le
successive  modifiche  ed  integrazioni con particolare riguardo agli
articoli 2, 3 e 14;
  Visto il decreto n. 956 del 12 maggio 1995 rilasciato alla societa'
Emerald Line S.r.l. per la produzione di medicinali presso l'officina
di  Gornate  Olona  (Varese)  - via Verdi, 7, con validita' fino alla
data  di  entrata in vigore del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
185, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 117 del 22 maggio 1995;
  Vista  l'ordinanza  del TAR Lombardia n. 1675/02 del 26 luglio 2002
che ha prorogato la validita' del suindicato decreto;
  Visto  il  verbale  ispettivo relativo al sopralluogo effettuato in
data  27/29  agosto  2002  che  ha  messo  in  luce  numerose e gravi
deviazioni  dalle  norme  di buona fabbricazione presso l'officina di
produzione Emerald Line S.r.l. sita in Gornate Olona (Varese);
  Preso  atto  che nell'officina Emerald Line S.r.l. di Gornate Olona
(Varese)  e'  stata effettuata, in assenza di rispetto delle norme di
buona  fabbricazione,  una  diversificata  produzione  di  medicinali
omeopatici    non    riconducibile    a   specifiche   autorizzazioni
all'immissione in commercio;
  Ravvisata, pertanto, la necessita' di emanare urgenti provvedimenti
a tutela della salute pubblica;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  E'  sospeso  il  decreto  autorizzativo  n.  596 del 12 maggio 1995
rilasciato  per  l'officina  Emerald  Line  S.r.l.  in  Gornate Olona
(Varese),  via  Verdi,  7,  la  cui validita' era stata prorogata con
ordinanza del Tar della Lombardia n. 1675 del 26 luglio 2002.