Estratto decreto n. 399 del 3 settembre 2002
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PRIDINOLO
NOBEL  FARMACEUTICI  nelle  forme  e  confezioni:  "2 mg/ml soluzione
iniettabile"  5 fiale 1 ml alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Nobel  farmaceutici  S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Roma,  via  Tiburtina  n. 1004, c.a.p. 00156,
Italia, codice fiscale 04177861004.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    confezione: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml - A.I.C.
n. 035080011 (in base 10) - 11GKUC (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi  dalla  data di
fabbricazione.
    Produttore:  Gelfipharma  international S.r.l., stabilimento sito
in Italia, via Emilia, 99 - Lodi - S. Grato (tutte).
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: pridinolo mesilato 2 mg;
      eccipienti:  acido  acetico  glaciale 12,01 mg; sodio idrossido
5,64 mg; acqua P.P.I. quanto basta a 1 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  contratture  di  origine  centrale  e
periferica, lombaggini, torcicollo, mialgie in genere.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.