Estratto provvedimento A.I.C. n. 474 del 4 settembre 2002
    Medicinale: TOFRANIL.
    Titolare  A.I.C.:  Novartis  Farma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Origgio - Varese, strada statale 233, km 20,5,
c.a.p. 21040 - Italia, codice fiscale n. 07195130153.
    Variazione  A.I.C.:  8.  Modifiica della composizione qualitativa
del  materiale  del  condizionamento  primario  25. Cambiamento delle
procedure di prova dei medicinali.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
      si  approvano  le  seguenti modifiche: confezione 024: modifica
della composizione del blister da A1/PVC a A1/PVC/PE/PVDC.
    Confezioni  012  e  024:  modifica  delle  procedure di prova del
medicinale, relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 014969012 - 50 confetti 25 mg;
      A.I.C. n. 014969024 - 60 confetti 10 mg.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 014969012 - "25 mg compresse rivestite" 50 compresse;
      A.I.C. n. 014969024 - "10 mg compresse rivestite" 60 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.