Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. n. 480 del 4 settembre
                                2002
    Societa':  So.Se.Pharm  S.r.l.,  via  dei Castelli Romani n. 22 -
00040 Pomezia (Roma).
    Specialita' medicinale: SOSEFEN.
    "2  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone  20  ml - A.I.C. n.
035240011;
    "1 mg compresse solubili" 40 compresse - A.I.C. n. 035240023.
    Oggetto provvedimento di modifica: rettifica al decreto A.I.C. n.
225 del 9 maggio 2002.
    Il  decreto  n.  225  del  9 maggio  2002,  e'  rettificato nella
composizione cosi' come segue:
      per  la  confezione:  "2  mg/ml gocce orali, soluzione" flacone
20 ml;
      da: 1 ml di soluzione contiene:
        principio  attivo:  ketotifene fumarato acido 275 mg pari a 2
mg di ketotifene;
        eccipienti:  glicole  propilenico 25 g; sorbitolo 30 g; acido
citrico  0,2 g; sodio citrato 0,1 g; sodio metil p-idrossibenzoato 75
mg;  sodio  propil  p-idrossibenzoato  25 mg; saccarina sodica 0,6 g;
aroma  fragola 5 g; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a
100 ml;
      a: composizione: 1 ml di soluzione contiene:
        principio  attivo: ketotifene fumarato acido 2,75 mg pari a 2
mg di ketotifene;
        eccipienti:  glicole  propilenico  0,25  g; sorbitolo 0,30 g;
acido   citrico   0,002   g;  sodio  citrato  0,001  g;  sodio  metil
p-idrossibenzoato  0,75  mg;  sodio propil p-idrossibenzoato 0,25 mg;
saccarina sodica 0,006 g; aroma fragola 0,05 g; acqua depurata quanto
basta a 1 ml.