Estratto decreto n. 176 del 16 settembre 2002

    Specialita'  medicinale  per uso veterinario BAYTRIL compresse da
15,  50  e  150  mg,  cani  e  gatti  nella  confezione blister da 10
compresse - A.I.C. n. 100155.
    Titolare A.I.C.: societa' Bayer S.p.a., con sede legale in Milano
- viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157.
    Modifiche  apportate:  confezioni: e' autorizzata l'immissione in
commercio delle nuove confezioni:
      100 compresse da 15 mg - A.I.C. n. 100155163;
      100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 100155175;
      100 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 100155151.
    Modifica  stampati:  agli  stampati  del  medicinale  veterinario
suddetto  la  voce  "Effetti  indesiderati",  ora  autorizzata, e' la
seguente:  "Raramente,  gatti  riceventi  dosaggi  superiori a quelli
raccomandati, hanno mostrato segni di anomalie della visione".
    Inoltre,  alla  voce  "Tollerabilita'"  e'  aggiunta  la seguente
frase:  "Nei  gatti, quando si superano le dosi raccomandate, possono
manifestarsi effetti retinotossici inclusa la cecita'".
    L'adeguamento  degli stampati deve avvenire entro sessanta giorni
dall'entrata in vigore del presente decreto.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.