Estratto provvedimento A.I.C. n. 597 del 9 ottobre 2002
    Medicinale: SERAD.
    Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Consumer  Health Care S.r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Borgo San Michele - Latina, strada
statale n. 156 km 50, c.a.p. n. 04010, Italia.
    Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle
indicazioni terapeutiche.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  si  autorizza  la  modifica delle indicazioni
terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono:
Serad  (sertralina) e' indicato nel trattamento della depressione nei
pazienti adulti, inclusa la depressione associata a sintomi di ansia.
Una   volta  ottenuta  una  risposta  terapeutica  soddisfacente,  il
proseguimento  della  terapia con la sertralina previene l'insorgenza
di  recidive  o  la  comparsa  a  distanza  di tempo di nuovi episodi
depressivi.  Serad (sertralina) e' anche indicato nel trattamento dei
disturbi  ossessivo-compulsivi  nei  pazienti  adulti,  nei  pazienti
pediatrici  (6-12  anni)  e  negli  adolescenti  (13-17).  Una  volta
ottenuta   una  risposta  terapeutica  iniziale,  Serad  (sertralina)
garantisce  efficacia,  sicurezza  e  tollerabilita'  prolungata  nel
trattamento  dei  disturbi  ossessivo-compulsivi  per  un  periodo di
almeno 2 anni.
    Serad  (sertralina)  e'  inoltre  indicato  nel  trattamento  del
disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n.  027755014
- "50 mg capsule rigide" 15 capsule rigide.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.