Estratto provvedimento di A.I.C. n. 593 del 9 ottobre 2002

    Medicinale: ORO B12.
    Titolare  A.I.C.:  Eg S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 - c.a.p. 20124 Italia, codice
fiscale n. 12432150154.
    Variazione   A.I.C.:   passaggio   ad  automedicazione;  modifica
indicazioni terapeutiche.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      si autorizza la modifica del regime di fornitura a: "medicinale
non  soggetto  a  prescrizione  medica  -  medicinale  da  banco o di
automedicazione"  (art.  3,  decreto  legislativo  n.  539/1992), con
modifica   delle   indicazioni  terapeutiche.  Le  nuove  indicazioni
terapeutiche  ora  autorizzate sono: "Oro B12 si usa come coadiuvante
negli    stati   di   sovraffaticamento,   convalescenze,   astenia",
relativamente alle confezioni sottoelencate:
        A.I.C. n. 019329010 - OS 10 FL 10 ml.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 019329010 - OS 10 FL 10 ml varia a: "Soluzione orale"
10 flaconcini da 10 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.