IL DIRETTORE GENERALE
della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, recante: "Interventi
correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art.
8, comma 10;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Visto il provvedimento della Commissione unica del farmaco
22 dicembre 2000 "Revisione delle note riportate nel provvedimento 30
dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive
modificazioni", pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2001 e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto-legge 8 luglio 2002, n. 138 "Interventi urgenti in
materia tributaria, di privatizzazioni, di contenimento della spesa
farmaceutica e per il sostegno dell'economia anche nelle aree
svantaggiate", convertito in legge, con modificazioni, dalla legge 8
agosto 2002, n. 178, con particolare riferimento all'art. 9, commi 2
e 3, che da' mandato al Ministro della salute, su proposta della
Commissione unica del farmaco, di redigere l'elenco dei farmaci
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale sulla base dei criteri
di costo-efficacia in modo da assicurare, su base annua, il rispetto
dei livelli di spesa programmata nei vigenti documenti contabili di
finanza pubblica, nonche', in particolare il rispetto dei livelli di
spesa definiti nell'accordo tra Governo, regioni e province autonome
di Trento e Bolzano in data 8 agosto 2001, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 207 del 6 settembre 2001;
Visto il decreto del Ministro della salute 27 settembre 2002
"Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 9, commi 2 e 3,
della legge 8 agosto 2002, n. 178", pubblicato nel supplemento
ordinario n. 200 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -
serie generale - n. 249 del 23 ottobre 2002;
Ritenuto necessario individuare i medicinali a base dei principi
attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 3
del decreto ministeriale 27 settembre 2002, e precedentemente
collocati nell'allegato I o II del provvedimento CUF 4 dicembre 2001
e successive modifiche e integrazioni;
Ritenuto necessario individuare i medicinali a base dei principi
attivi afferenti alla "nota relativa ai cortisonici per uso topico"
di cui all'allegato 6 del decreto ministeriale 27 settembre 2002;
Ritenuto necessario individuare i medicinali a base dei principi
attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 7
del decreto ministeriale 27 settembre 2002;
Ritenuto necessario fornire chiarimenti alle regioni e province
autonome di Trento e Bolzano, alle strutture territoriali sanitarie
del SSN e alle associazioni di categoria al fine di una corretta
applicazione del decreto ministeriale 27 settembre 2002;
Decreta:
Art. 1.
1. Al fine di una corretta applicazione del decreto ministeriale 27
settembre 2002, si forniscono i chiarimenti di cui all'allegato 1
parte integrante del presente decreto.
2. I medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie
terapeutiche di cui all'allegato 3 del decreto ministeriale
27 settembre 2002, inclusi nella classe a) dell'art. 8, comma 10,
legge 24 dicembre 1993, n. 537, e precedentemente collocati
nell'allegato I o II del provvedimento CUF 4 dicembre 2001 e
successive modifiche e integrazioni, sono elencati nell'allegato 2,
parte integrante del presente decreto.
3. I medicinali a base dei principi attivi afferenti alla "nota
relativa ai cortisonici per uso topico" di cui all'allegato 6 del
decreto ministeriale 27 settembre 2002, inclusi nella classe a)
dell'art. 8, comma 10, legge 24 dicembre 1993, n. 537, sono elencati
nell'allegato 3, parte integrante del presente decreto.
4. I medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie
terapeutiche di cui all'allegato 7 del decreto ministeriale
27 settembre 2002, inclusi nella classe c) dell'art. 8, comma 10,
legge 24 dicembre 1993, n. 537, sono elencati nell'allegato 4, parte
integrante del presente decreto.