Estratto provvedimento A.I.C. n. 627 del 28 ottobre 2002
    Medicinale: ELITEN.
    Titolare A.I.C.: UPSA S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Roma,  viale  Virgilio Maroso n. 50, c.a.p. 00142, Italia, codice
fiscale 09649610152.
    Variazione A.I.C.: modifica standard-terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata, relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 027735012 - "10" 28 compresse 10 mg;
      A.I.C. n. 027735024 - 14 compresse 20 mg.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 027735012 - "10 mg compresse" 28 compresse;
      A.I.C. n. 027735024 - "20 mg compresse" 14 compresse.
    I lotti gia' prodotti e distribuiti potranno essere dispensati al
pubblico  fino  al  centottantesimo  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.