Estratto decreto n. 290 del 14 giugno 2002
    E'  autorizzata  l'immissione  in commercio del medicinale OROCAL
nelle forme e confezioni: "1000 mg + 880 u.i. granulato effervescente
30  bustine",  alle  condizioni  e  con  le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Magis  Farmaceutici  S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Brescia, via Cacciamali, 34-36-38, c.a.p. 25125
- Italia, codice fiscale n. 00312600174.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:
      "1000 mg + 880 u.i. granulato effervescente" 30 bustine;
      A.I.C. n. 034920013 (in base 10), 119PLF (in base 32);
      classe "A".
    Il  prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della
legge  23 dicembre 1998, n. 448, del decreto-legge 15 aprile 2002, n.
63,  e  in considerazione della dichiarazione della societa' titolare
dell'A.I.C., attestante che il medicinale in questione non e' coperto
da   alcun  brevetto,  di  cui  all'art.  29,  comma  5  della  legge
23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n.539/1992).
    Forma farmaceutica: granulato effervescente.
    Validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi  dalla  data di
fabbricazione.
    Produttore:  LA.FA.RE.  S.r.l.,  stabilimento  sito  in  Ercolano
(Napoli),  via  Sac. Benedetto Cozzolino, 77 (produzione, controllo e
confezionamento).
    Composizione: 1 bustina:
      principio  attivo: calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000
mg di calcio); colecalciferolo (vitamina D3) 880 ui;
      eccipienti:  acido citrico; aspartame; sodio saccarinato; aroma
arancio;  giallo  arancio  S; maltodestrina (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  correzione della carenza combinata di
vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come
integrazione    della    terapia   specifica   per   il   trattamento
dell'osteoporosi  in  pazienti  con carenza combinata di vitamina D e
calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.