Estratto decreto n. 602 del 17 dicembre 2002
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TOPFANS,
anche  nelle forme e confezioni: "4% gel" flacone vetro con erogatore
da 15 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: O.P. Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  Torino,  51,  c.a.p. 20123, Italia, codice
fiscale n. 11807680159.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  "4%  gel"  flacone con erogatore da 15 g - A.I.C. n.
033420062 (in base 10), 0ZVWSY (in base 32).
    Forma farmaceutica: gel per uso cutaneo.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  F.CI  S.r.l.  stabilimento  sito in Piacenza
(Italia),  Stradone  Farnese,  118  (completa):  Pharbil Waltrop GMBH
stabilimento  sito in Waltrop (Germania), Im Wirrigen, 25 (completa);
Jager    GMBH    stabilimento   sito   in   Muggensturm   (Germania),
Heinkelstrasse 8 (completa).
    Composizione: un flacone 15 g contiene:
      principio attivo: Diclofenac sodico 0,6 g;
      eccipienti:  glicole  propilenico  2,25  g;  alcol isopropilico
1,5375  g; lecitina di soia 1,4996 g; sodio fosfato diidrato 0,018 g;
disodio  fosfato  dodecaidrato  0,099  g;  disodio  edetato  0,006 g;
ascorbil  palmitato  0,003  g;  acqua depurata 8,457 g; alcol etilico
0,4999 g; essenza menta 0,03 g.
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi e
flogistici  di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.