EU/1/02/210/001  20  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile  10
flaconcini uso endovenoso o intramuscolare;
    EU/1/02/210/002   20   mg   polvere   e  solvente  per  soluzione
iniettabile   1   flaconcino   +   1   fiala   ml  uso  endovenoso  o
intramuscolare;
    EU/1/02/210/003   20   mg   polvere   e  solvente  per  soluzione
iniettabile 3 flaconcini + 3 fiale 1 ml endovenoso o intramuscolare;
    EU/1/02/210/004   20   mg   polvere   e  solvente  per  soluzione
iniettabile   5   flaconcini   +  5  fiale  1  ml  uso  endovenoso  o
intramuscolare;
    EU/1/02/210/005  40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile  10
flaconcini uso endovenoso o intramuscolare;
    EU/1/02/210/006   40   mg   polvere   e  solvente  per  soluzione
iniettabile   1   flaconcino   +  1  fiala  2  ml  uso  endovenoso  o
intramuscolare;
    EU/1/02/210/007   40   mg   polvere   e  solvente  per  soluzione
iniettabile   3   flaconcini   +  3  fiale  2  ml  uso  endovenoso  o
intramuscolare;
    EU/1/02/210/008   40   mg   polvere   e  solvente  per  soluzione
iniettabile   5   flaconcini   +  5  fiale  2  ml  uso  endovenoso  o
intramuscolare.
  Titolare A.I.C.: Pharmacia Europe EEIG.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
                        zione dei medicinali
                      e della farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3  febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la legge 3 agosto 2001 n. 317;
  Vista  la  decisione  della  commissione  europea del 22 marzo 2002
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Rayzon";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  Direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993 n. 266, con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24  dicembre 1993 n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione;
  Vista   la  nota  con  la  quale  la  ditta  dichiara  che  intende
commercializzare solo le confezioni da 1, 3 e 5 flaconcini da 40 mg;
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
Regolamento     CEE    2309/1993    sono    cedute    dal    titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001;
  Visto  il  parere espresso nella seduta del 5/6 novembre 2002 dalla
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Rayzon"  debba  venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita' medicinale RAYZON nelle confezioni indicate viene
attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    20  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile  10  flaconcini  uso
endovenoso  o  intramuscolare  -  A.I.C. n. 035634017/E (in base 10),
11ZGV1 (in base 32);
    20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino +
1  fiala  ml  uso endovenoso o intramuscolare - A.I.C. n. 035634029/E
(in base 10), 11ZGVF (in base 32);
    20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 3 flaconcini +
3  fiale 1 ml uso endovenoso o intramuscolare - A.I.C. n. 035634031/E
(in base 10), 11ZGVH (in base 32);
    20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 5 flaconcini +
5  fiale 1 ml uso endovenoso o intramuscolare - A.I.C. n. 035634043/E
(in base 10), 11ZGVV (in base 32);
    40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile  10  flaconcini  uso
endovenoso  o  intramuscolare  -  A.I.C. n.  35634056/E (in base 10),
11ZGW8 (in base 32);
    40 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino +
1  fiala 2 ml uso endovenoso o intramuscolare - A.I.C. n. 035634068/E
(in base 10), 11ZGWN (in base 32);
    40 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 3 flaconcini +
3  fiale 2 ml uso endovenoso o intramuscolare - A.I.C. n. 035634070/E
(in base 10), 11ZGWQ (in base 32);
    40 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 5 flaconcini +
5  fiale 2 ml uso endovenoso o intramuscolare - A.I.C. n. 035634082/E
(in base 10) 11ZGX2 (in base 32).