EU/1/02/206/001    -    2,5 mg/0,5 ml   soluzione   iniettabile
2 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo;
      EU/1/02/206/002    -    2,5 mg/0,5 ml   soluzione   iniettabile
7 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo;
      EU/1/02/206/003    -    2,5 mg/0,5 ml   soluzione   iniettabile
10 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo;
      EU/1/02/206/004    -    2,5 mg/0,5 ml   soluzione   iniettabile
20 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo.
    Titolare A.I.C.: Sanofi Synthelabo France.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                  della valutazione dei medicinali
                      e della farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto l'art. 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
  Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44;
  Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
  Vista  la  decisione  della  Commissione europea del 21 giugno 2002
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Arixtra Fondaparinux sodico";
  Visto  l'art. 3 della direttiva n. 65/65 modificata dalla direttiva
n. 93/39 CEE;
  Visto   il   decreto   legislativo  30 giugno  1993,  n.  266,  con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione, ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento    CEE    n.    2309/93,   sono   cedute   dal   titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001;
  Visto  il  parere  della Commissione unica del farmaco nella seduta
del 17/18 dicembre 2002;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Arixtra  Fondaparinux
sodico"   debba   venir   attribuito  un  numero  di  identificazione
nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  ARIXTRA  FONDAPARINUX  SODICO  nelle
confezioni   indicate   viene   attribuito   il  seguente  numero  di
identificazione nazionale:
    2,5   mg/0,5 ml   soluzione  iniettabile  2 siringhe  preriempite
0,5 ml, uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035606019/E (in base 10), 11YMJ3
(in base 32);
    2,5   mg/0,5 ml  soluzione  iniettabile  7  siringhe  preriempite
0,5 ml, uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035606021/E (in base 10), 11YMJ5
(in base 32);
    2,5 mg/0,5 ml   soluzione   iniettabile  10 siringhe  preriempite
0,5 ml, uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035606033/E (in base 10), 11YMJK
(in base 32);
    2,5  mg/0,5  ml  soluzione  iniettabile  20 siringhe  preriempite
0,5 ml, uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035606045/E (in base 10), 11YMJX
(in base 32).