EU/1/02/206/001 - 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo; EU/1/02/206/002 - 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 7 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo; EU/1/02/206/003 - 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo; EU/1/02/206/004 - 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 20 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo. Titolare A.I.C.: Sanofi Synthelabo France. IL DIRIGENTE GENERALE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Visto l'art. 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833; Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317; Vista la decisione della Commissione europea del 21 giugno 2002 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Arixtra Fondaparinux sodico"; Visto l'art. 3 della direttiva n. 65/65 modificata dalla direttiva n. 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione, ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE n. 2309/93, sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001; Visto il parere della Commissione unica del farmaco nella seduta del 17/18 dicembre 2002; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Arixtra Fondaparinux sodico" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale ARIXTRA FONDAPARINUX SODICO nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035606019/E (in base 10), 11YMJ3 (in base 32); 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 7 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035606021/E (in base 10), 11YMJ5 (in base 32); 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035606033/E (in base 10), 11YMJK (in base 32); 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 20 siringhe preriempite 0,5 ml, uso sottocutaneo - A.I.C. n. 035606045/E (in base 10), 11YMJX (in base 32).