Estratto provvedimento UPC/II/1349 del 14 febbraio 2003

    Specialita' medicinale: MENINGITEC.
    Confezioni:
      035438011/M  -  1  flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5
ml;
      035438023/M  -  10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5
ml;
      035438035/M  -  1  flacone  di  sospensione iniettabile con una
siringa e due aghi da 0,5 ml.
    Titolere AIC: Wyeth Lederle S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/W014.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  sostituzione  del sistema attualmente usato
per  effettuare  il test di utilizzazione del maltosio e aggiunta del
test  di  utilizzazione  del glucosio come richiesto dalla Farmacopea
europea.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.