Estratto decreto G n. 41 del 17 febbraio 2003

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune  GLUCOSIO,  con  le  caratteristiche  di cui al
Formulano  unico  nazionale,  anche  nelle  forme  e confezioni: "50%
soluzione  per  infusione  endovenosa"  sacca  in  PVC  3000 ml, "50%
soluzione per infusione endovenosa" sacca in PVC 5000 ml.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Isola Della Scala - Verona, via Camagre, 41/43 -
c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231.
    Confezioni  autorizzate  numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
bell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione: "50% soluzione per infusione endovenosa" sacca in PVC
3000 ml - A.I.C. n. 031943703\G (in base 10) - 0YGV0R (in base 32).
    Classe: "A per uso ospedaliero H".
    Prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai  sensi  dell'art. 36,
comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4,
della  legge  23  dicembre 1998, n. 448, dell'art. 29, comma 4, della
legge  23  dicembre  1999,  n.  488,  e  successive  modificazioni ed
integrazioni  ed in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare  dell'A.I.C.  attestante  che il medicinale in questione non
ricade  in alcuna delle situazioni di cui all'art. 29, comma 5, della
legge n. 488/1999.
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa.
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile
esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura"
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. Zona
Industriale Tito (Potenza).
    Composizione: 1000 ml contengono:
      principio  attivo:  glucosio  monoidrato  g  550,0  (o glucosio
anidro g 500,0);
      eccipienti:  acqua  p.p.i.  q.b.; mMol/l (C6H12O6 \times H2
O): 2775; Osmolarita' teor.: 2775 mOsm/l; PH compreso tra 3,5 e 6,5.
    Confezione:  "50  %  soluzione  per  infusione  endovenosa" sacca
in PVC 5000 ml - A.I.C. n. 031943715\G (in base 10) - 0YGV13 (in base
32).
    Classe: "A per uso ospedaliero H".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma
7  della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della
legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 29, comma 4, della legge 23
dicembre  1999,  n. 488 e successive modificazioni ed integrazioni ed
in   considerazione   della  dichiarazione  della  societa'  titolare
dell'A.I.C.  attestante  che il medicinale in questione non ricade in
alcuna  delle  situazioni di cui all'art. 29, comma 5, della legge n.
488/1999.
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa.
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile
esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura"
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. Zona
industriale Tito (Potenza).
    Composizione: 1000 ml contengono:
      principio  attivo:  glucosio  monoidrato  g  550,0  (o glucosio
onidro g 500,0);
      eccipienti:  acqua  p.p.i.  q.b.; mMol/l (C6H12O6 \times H2
O): 2775; Osmolorita' teor.: 2775 mOsm/l; PH compreso tra 3,5 e 6,5.
    Indicazioni  terapeutiche:  nelle  patologie  che  richiedono  un
ripristino  delle  condizioni  di  idratazione  in associazione ad un
apporto  calorico  specialmente  nei  pazienti che non necessitano di
sali  o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni
ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.