Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Opulis" - desloratadina, autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/100/158/014 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 30 ml uso orale; EU/1/100/158/015 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 50 ml uso orale; EU/1/100/158/016 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 60 ml uso orale; EU/1/100/158/017 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 100 ml uso orale; EU/1/100/158/018 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 120 ml uso orale; EU/1/100/158/019 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 150 ml uso orale; EU/1/100/158/020 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 225 ml uso orale; EU/1/100/158/021 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 300 ml uso orale; Titolare A.I.C.: Schering Plough Europe. IL DIRIGENTE GENERALE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317; Vista la decisione della Commissione europea del 16 aprile 2002, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Opulis desloratadina"; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione; Visto l'art. 1, comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996, secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001; Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289; Visto il parere espresso nella seduta del 28-29 gennaio 2003 dalla Commissione unica del farmaco; Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Opulis desloratadina" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale OPULIS DESLORATADINA nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 30 ml uso orale - A.I.C. n. 035205145/E (in base 10) - 11LD0T (in base 32); 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 50 ml uso orale - A.I.C. n. 035205158/E (in base 10) - 11LD16 (in base 32); 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 60 ml uso orale - A.I.C. n. 035205160/E (in base 10) - 11LD18 (in base 32); 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 100 ml uso orale - A.I.C. n. 035205172/E (in base 10) - 11LD1N (in base 32); 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 120 ml uso orale - A.I.C. n. 035205184/E (in base 10) - 11LD20 (in base 32); 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 150 ml uso orale - A.I.C. n. 035205196/E (in base 10) - 11LD2D (in base 32); 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 225 ml uso orale - A.I.C. n. 035205208/E (in base 10) - 11LD2S (in base 32); 0,5 mg/ml sciroppo 1 flacone 300 ml uso orale - A.I.C. n. 035205210/E (in base 10) - 11LD2U (in base 32).