Estratto decreto G n. 64 del 28 febbraio 2003

    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico:
LORAZEPAM,  nelle  forme  e confezioni: "1 mg compresse rivestite con
film"  20 compresse divisibili, "2,5 mg compresse rivestite con film"
20 compresse divisibili.
    Titolare  A.I.C.:  Ratiopharm  Gmbh,  con sede legale e domicilio
fiscale in Ulm, Graf-Arco Strasse 3, c.a.p. D-89070, Germania (DE).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse
divisibili  -  A.I.C.  n.  035541010\G (in base 10) - 11WN0L (in base
32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita'   prodotto   integro:   18   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Doppel  Farmaceutici, stabilimento sito in Piacenza,
Stradone Farnese, 118, (produzione, controllo e confezionamento).
    Composizione: una compressa rivestita con film contiene:
      principio attivo: lorazepam 1 mg;
      eccipienti:    lattosio    monoidrato   67,65   mg;   cellulosa
microcristallina  30  mg; polacrilin potassio 1 mg; magnesio stearato
0,35 mg.
    Film  di rivestimento: ipromellosa 0,3 mg; macrogol 6000 0,02 mg;
titanio diossido 0,07 mg; talco 0,025 mg;
      confezione:  "2,5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse
divisibili  -  A.I.C.  n.  035541022\G (in base 10) - 11WN0Y (in base
32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita'   prodotto   integro:   18   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Doppel  Farmaceutici, stabilimento sito in Piacenza,
Stradone Farnese, 118, (produzione, controllo e confezionamento).
    Composizione: una compressa rivestita con film contiene:
      principio attivo: lorazepam 2,5 mg;
      eccipienti:    lattosio    monoidrato   134,8   mg;   cellulosa
microcristallina  60  mg; polacrilin potassio 2 mg; magnesio stearato
0,7  mg; ipromellosa 0,48 mg; macrogol 6000 0,11 mg; titanio diossido
0,04 mg; talco 0,025 mg.
    Indicazioni terapeutiche: disturbi d'ansia. Insonnia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
            Estratto decreto G n. 66 del 28 febbraio 2003
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico:
LORAZEPAM,  nelle  forme  e confezioni: "1 mg compresse rivestite con
film"  20 compresse divisibili, "2,5 mg compresse rivestite con film"
20 compresse divisibili.
    Titolare  A.I.C.:  EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Milano,  via Scarlatti Domenico, 31, c.a.p. 20124, Italia, codice
fiscale n. 12432150154.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse
divisibili  -  A.I.C.  n.  035542012\G (in base 10) - 11WNZW (in base
32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita'   prodotto   integro:   18   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Doppel  Farmaceutici, stabilimento sito in Piacenza,
Stradone Farnese, 118, (produzione, controllo e confezionamento).
    Composizione: una compressa rivestita con film contiene:
      principio attivo: lorazepam 1 mg;
      eccipienti:    lattosio    monoidrato   67,65   mg;   cellulosa
microcristallina  30  mg; polacrilin potassio 1 mg; magnesio stearato
0,35  mg; ipromellosa 0,3 mg; macrogol 6000 0,02 mg; titanio diossido
0,07 mg; talco 0,025 mg;
      confezione:  "2,5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse
divisibili  -  A.I.C.  n.  035542024\G (in base 10) - 11WP08 (in base
32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita'   prodotto   integro:   18   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Doppel  Farmaceutici, stabilimento sito in Piacenza,
Stradone Farnese, 118, (produzione, controllo e confezionamento).
    Composizione: una compressa rivestita con film contiene:
      principio attivo: lorazepam 2,5 mg;
      eccipienti:    lattosio    monoidrato   134,8   mg;   cellulosa
microcristallina  60  mg; polacrilin potassio 2 mg; magnesio stearato
0,7  mg; ipromellosa 0,48 mg; macrogol 6000 0,11 mg; titanio diossido
0,04 mg; talco 0,025 mg.
    Indicazioni terapeutiche: disturbi d'ansia. Insonnia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.