Estratto provvedimento A.I.C. n. 179 del 24 marzo 2003
    Medicinale: ACTHIB.
    Titolare  A.I.C.:  Aventis  Pasteur MSD S.n.c., con sede legale e
domicilio  fiscale in Lion Cedex 07, 8, Rue Jonas Salk, c.a.p. 69637,
Francia (FR).
    Variazione  A.I.C.:  12.  Modifica  secondaria  del  processo  di
produzione del principio attivo.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicato:  e'  approvata  la  modifica  del  processo di
produzione  dei  principi  attivi,  come risulta dalla documentazione
agli   atti   di  questo  Ministero,  relativamente  alle  confezioni
sottoelencate:
      A.I.C. n. 028473015 - IM 1 dose liofilizzata.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 028473015 - "0,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile"  1  flaconcino  di  polvere + 1  siringa  preriempita di
solvente da 0,5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.