Estratto provvedimento A.I.C. n. 197 del 4 aprile 2003

    Medicinale: DROPSTAR TG.
    Titolare  A.I.C.:  Farmigea  S.p.a.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Pisa,  via  Carmignani  n.  2,  cap 56127 Italia, codice
fiscale 00109820506.
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione
2. Cambiamento di denominazione del medicinale.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: si approva la modifica degli stampati. I nuovi
stampati   corretti   ed   approvati   sono   allegati   al  presente
provvedimento.
    E'  inoltre  autorizzata  la  modifica  della  denominazione  del
medicinale,  che  e'  stata adeguata alla terminologia standard della
Farmacopea Europea, e dalla quale e' stata eliminata la sigla TG.
  Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 032040014 - collirio 20 minicont. 0,5 ml.
  Sono,  inoltre,  autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 032040014
- "0,4% collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,5 ml.
  I  Iotti  gia'  prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Il   presente   provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.