IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della Direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c);
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n.
392;
Visto il decreto datato 17 ottobre 1980 con il quale questo
Ministero ha autorizzato la ditta Chimica Tandoi S.r.l. - Roma, a
porre in vendita il presidio medico chirurgico «Taythion» -
registrazione n. 9.098;
Vista la nota datata 17 ottobre 2000 con la quale l'Ufficio IX di
questa Direzione ha comunicato alla ditta titolare della suddetta
registrazione che l'Istituto superiore di sanita', con parere datato
28 settembre 1999 e per prodotti analoghi, ha ritenuto «non piu'
attuale il mantenimento della registrazione di preparati PMC a base
di DDT»;
Visto il parere datato 28 settembre 1999 e pareri successivi emessi
per prodotti analoghi con i quali l'Istituto superiore di sanita' ha
espresso parere sfavorevole alla conferma della registrazione di
preparati PMC a base di DDT;
Vista la nota n. 800.5/R.P.1064/807 datata 21 gennaio 2003 con la
quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di
revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente
provvedimento alla ditta Chimica Tandoi S.r.l.;
Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire
controdeduzioni;
Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della
registrazione del suindicato presidio medico chirurgico;
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la
registrazione del presidio medico chirurgico: «Taythion» -
registrazione n. 9098, ditta Chimica Tandoi S.r.l.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 12 maggio 2003
Il dirigente: Guarino