Estratto decreto n. 148 del 19 maggio 2003
    E'   autorizzata   la   modifica   dell'officina   di  produzione
(produzione,  confezionamento  e rilascio dei lotti), con conseguente
modifica  del condizionamento primario consistente nella sostituzione
dell'attuale  confezione  del  medicinale  SELES BETA da 50 compresse
100 mg (in flacone) (codice A.I.C. n. 024325045) a «100 mg compresse»
50 compresse in blister (codice A.I.C. n. 024325060).
    Titolare   A.I.C.:  Schwarz  Pharma  S.p.a,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale in Milano, via Gadames snc - c.a.p. 20100 - codice
fiscale n. 07254500155.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  «100  mg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C.
n. 024325060 (in base 10) - 0R6BY4 (in base 32).
    Classe: resta confermata la classe «A».
    Prezzo: resta confermato quello gia' autorizzato.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: «Medicinale soggetto a
prescrizione medica» (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici stabilimento sito in Quinto de'
Stampi - Rozzano (Milano), via Volturno n. 48 (tutte).
    Composizione: ogni compressa da 100 mg contiene:
      principio attivo: atenololo 100 mg;
      eccipienti:  magnesio carbonato 175 mg: sodio laurilsolfato 6,6
mg; amido di mais 119,4 mg; gelatina 4 mg; magnesio stearato 10 mg.
    Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella
di origine renale. Angina pectoris.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dai  numeri di codice
024325045,  possono  essere  mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.