IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export
sistema  d'allerta  della  Direzione  generale  della valutazione dei
                 medicinali e della farmacovigilanza
    Visto  il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
    Visto  l'art.  19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio  1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
    Visto  il  decreto  dirigenziale 24 maggio 2002, pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n. 132 del 7 giugno 2002,
concernente  modalita'  di  trasmissione  dati di commercializzazione
delle specialita' medicinali attraverso il sistema informatico Sirio;
    Visto  il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003 concernente
la  sospensione  dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai
sensi  dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n.  178  e  successive  integrazioni  e  modificazioni  -  di  alcune
specialita'  medicinali,  tra  le  quali  quelle indicate nell'elenco
allegato al presente decreto;
    Viste   le  domande  con  le  quali  le  aziende  titolari  delle
autorizzazioni    hanno   chiesto   la   revoca   della   sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  disposta  con  il
decreto  dirigenziale  sopra indicato, limitatamente alle specialita'
medicinali indicate nell'elenco allegato al presente decreto;
    Constatato che per le specialita' medicinali indicate nell'elenco
allegato al presente decreto, le aziende titolari dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  hanno  provveduto  al  pagamento della
tariffa  prevista  dall'art.  29,  comma  13, della legge 23 dicembre
1999, n. 488;
                              Decreta:
    Per  le  motivazioni  esplicitate nelle premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003,
limitatamente  alle  specialita'  medicinali elencate nell'allegato A
che  costituisce  parte  integrante  del  presente  decreto, ai sensi
dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n.
178.
    Il  presente  decreto  sara'  pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della  Repubblica  italiana  e  notificato in via amministrativa alla
ditta interessata.
      Roma, 10 giugno 2003
                                                Il dirigente: Guarino