Estratto decreto UPC/R/10 del 16 maggio 2003

    Specialita' medicinale: ZOMIG.
    Confezioni:
      033345012/M - 3 compresse film rivestite 2,5 mg;
      033345024/M - 6 compresse film rivestite 2,5 mg;
      033345036/M   -   6   compresse   film  rivestite  2,5  mg  con
contenitore;
      033345048/M - 12 compresse film rivestite 2,5 mg;
      033345051/M - 18 compresse film rivestite 2,5 mg;
      033345063/M - 3 compresse film rivestite 5 mg;
      033345075/M - 6 compresse film rivestite 5 mg;
      033345087/M - 6 compresse film rivestite 5 mg con contenitore;
      033345099/M- 12 compresse film rivestite 5 mg;
      033345101/M - 18 compresse film rivestite 5 mg;
      033345113/M - «Rapimelt» 1 strip 2 compresse con contenitore;
      033345125/M - «Rapimelt» 1 strip 2 compresse;
      033345137/M - «Rapimelt» 1 strip 6 compresse;
      033345149/M- «Rapimelt» 1 strip 6 compresse con contenitore;
      033345152/M - «Rapimelt» 2 strip 6 compresse.
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/128/01-03/N1.
    Tipo  autorizzazione:  rinnovo dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo
europeo (7 marzo 2002).
    La   societa'   titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le
necessarie modifiche agli stampati.
    I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a
quanto  disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al
pubblico  a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente estratto
    Decorrenza  ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
del  presente  estratto  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica
italiana.