Estratto provvedimento UPC/II/1386 del 20 maggio 2003

    Specialita' medicinale: GLOBUREN.
    Confezioni:
      027296021 - 1 flac. 1 ml 2000 u/ml;
      027296045 - 1 flac. 1 ml 4000 u 1 ml;
      027296060 - 1 flac. 1 ml 10000 u/ml;
      027296072 - 1 flac. 1000 u 0,5 ml;
      027296146 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 1000ui;
      027296159 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 2000ui;
      027296161 - 1 sir pr tamp fosf 0,3 ml 3000ui;
      027296173 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,4 ml 4000ui;
      027296185 - 1 siringa pronta tam fosf 1 ml 10000ui;
      027296197/M  -  40000ui/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1
ml;
      027296209/M  -  40000ui/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1
ml;
      027296211/M  -  40000ui/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1
ml;
      027296223/M - 1 siringa preriempita da 9000ui/0,9 ml;
      027296235/M - 1 siringa preriempita da 5000ui/0,5 ml;
      027296247/M - 1 siringa preriempita da 6000ui/0,6 ml;
      027296250/M - 1 siringa preriempita da 7000ui/0,7 ml;
      027296262/M - 1 siringa preriempita da 8000ui/0,8 ml;
      027296274/M - 6 siringhe preriempite da 500 ui/0,25 ml.
    Titolare AIC: Janssen-Cilag GMBH.
    Numero   procedura   mutuo   riconoscimento:  FR/H/0138/001/W011;
FR/H/003/04-13/W034.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto in seguito all'urgent safety restriction.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.