Estratto provvedimento UPC/II/1394 del 22 maggio 2003

    Specialita' medicinale: GENOTROPIN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 026844050/M - «kabivial» 1 tubofiala 16 U.I.;
      A.I.C. n. 026844098/M - «kabipen» 1 tubofiala 16 UI;
      A.I.C. n. 026844148/M - 36 UI (12 mg) kabi vial 1 tubofiala;
      A.I.C. n. 026844151/M - 36 UI (12 mg) kabi vial 5 tubofiale;
      A.I.C.  n.  026844163/M  -  36  UI  (12 mg)  per  kabimixer per
kabipen 36 1 tubof.;
      A.I.C.  n.  026844175/M  -  36  UI  (12 mg)  per  kabimixer per
kabipen 36 5 tubof.;
      A.I.C.  n.  026844187/M  -  «miniquick»  7 tubofiale  0,6 UI in
7 sir. monodose;
      A.I.C.  n.  026844199/M  -  «miniquick»  7 tubofiale  1,2 UI in
7 sir. monodose;
      A.I.C.  n.  026844201/M  -  «miniquick»  7 tubofiale  1,8 UI in
7 sir. monodose;
      A.I.C.  n.  026844213/M  -  «miniquick»  7 tubofiale  2,4 UI in
7 sir. monodose;
      A.I.C.  n. 026844225/M - «miniquick» 7 tubofiale 3 UI in 7 sir.
monodose;
      A.I.C.  n.  026844237/M  -  «miniquick»  4 tubofiale  3,6 UI in
4 sir. monodose;
      A.I.C.  n.  026844249/M  -  «miniquick»  4 tubofiale  4,2 UI in
4 sir. monodose;
      A.I.C.  n.  026844252/M  -  «miniquick»  4 tubofiale  4,8 UI in
4 sir. monodose;
      A.I.C.  n.  026844264/M  -  «miniquick»  4 tubofiale  5,4 UI in
4 sir. monodose;
      A.I.C.  n. 026844276/M - «miniquick» 4 tubofiale 6 UI in 4 sir.
monodose.
    Titolare A.I.C.: Pharmacia A.B.
    n. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0012/00424/W057.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nella  sezione 6.6  per  l'aggiunta delle informazioni
relative ad un dispositivo di iniezione senza ago denominato ZIPTIP.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.