Estratto decreto AIC/UAC n. 790 del 16 giugno 2003
    Specialita' medicinale: VAXIGRIP.
    Titolare  A.I.C.: Aventis Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas Salk 69367
Lione Francia.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10,  della  legge  n.  537/1993  delibera  CIPE
1° febbraio 2001:
      bambini  1  siringa preriempita con nuovo cappuccio copriamo da
0,25  ml  -  A.I.C.  n.  026032348/M (in base 10) 0SUG6W (in base 32)
Classe «C».
      bambini 10 siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriamo da
0,25  ml  -  A.I.C.  n.  026032351/M (in base 10) 0SUG6Z (in base 32)
Classe «C».
      bambini 20 siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriamo da
0,25  ml  -  A.I.C.  n.  026032363/M (in base 10) 0SUG7C (in base 32)
Classe «C».
      1  siringa preriempita con nuovo cappuccio copriamo da 0,5 ml -
A.I.C. n. 026032375/M (in base 10) 0SUG7R (in base 32) Classe «C».
      10  siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriamo da 0,5 ml
- A.I.C. n. 026032387/M (in base 10) 0SUG83 (in base 32) Classe «C».
      20  siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriamo da 0,5 ml
- A.I.C. n. 026032399/M (in base 10) 0SUG8H (in base 32) Classe «C».
      50  siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriamo da 0,5 ml
- A.I.C. n. 026032401/M (in base 10) 0SUG8K (in base 32) Classe «C».
    Forma farmaceutica: sospensione iniettabile.
    Composizione:  Virus dell'influenza Split* inattivato, contenente
antigeni equivalenti a:
      A/New  Caledonia/20/99  (H1  N1)  ceppo  equivalente utilizzato
(A/new Caledonia/20/99 IVR 116) 15 mcg**.
      A/New   Moscow/10/99   (H3  N2)  ceppo  equivalente  utilizzato
(A/Panama/2007/99 Resvir 17) 15 mcg**.
      B/Hong     Kong/330/2001     ceppo    equivalente    utilizzato
(B/Shangdong/7/97) 15 mcg**.
    Per una dose 0,5 ml.
    * coltivato in uova
    ** emoagglutinina
    Questo vaccino ottempera alle raccomandazioni dell'Organizzazione
Mondiale   della  Sanita'  per  l'emisfero  nord  ed  alla  decisione
dell'Unione europea per la stagione 2002/2003.
    Eccipienti:  soluzione  tampone a base di sodio cloruro postassio
cloruro, sodio fosfato di basico diidrato, potassio fosfato dibasico,
acqua per preparazioni iniettabili.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Indicazioni  terapeutiche: profilassi dell'influenza specialmente
nei  soggetti,  che  corrono  un  maggiore  rischio  di complicazioni
associate.
    Produzione:  Aventis  Pasteur  S.A.,  Campus Merieux 1541, Avenue
Marcel Merieux Marcy L'Etoile Francia
o in alternativa:
    Aventis Pasteur S.A., Parc Industrielle d'Incarville Val de Reuil
Francia.
    Sito  alternativo  per  il  riempimento  e  confezionamento delle
siringhe: Farmaceuticos Rovi S.A., Julian Camarillo 35 - 28037 Madrid
Spagna.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.