IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l'art. 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modifiche;
Visto il Regolamento sanitario internazionale adottato a Boston il
25 luglio 1969, modificato dal regolamento addizionale il 23 maggio
1973 e reso esecutivo con legge 9 febbraio 1982, n. 106;
Visto l'art. 117 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112;
Vista la legge 1° aprile 1999, n. 91, concernente «disposizioni in
materia di prelievi e di trapianti di organi e tessuti»;
Visto il proprio decreto 2 agosto 2002, recante «criteri e
modalita' per la certificazione dell'idoneita' al trapianto degli
organi prelevati»;
Preso atto della recente insorgenza di un'epidemia della nuova
forma morbosa denominata «sindrome respiratoria acuta severa» (SARS)
e dell'identificazione da parte dell'Organizzazione mondiale della
sanita' di «aree affette» all'interno di alcuni Paesi;
Considerato che l'Organizzazione mondiale della sanita' ha fornito
le definizioni di «caso sospetto» e di «caso probabile» di SARS di
seguito riportate:
caso sospetto:
1) persona che dopo il 1° novembre 2002 presenti una storia di
febbre alta superiore a 38°C e tosse e difficolta' respiratoria e una
o piu' delle seguenti condizioni di esposizione nei dieci giorni
precedenti l'inizio dei sintomi:
contatto ravvicinato con un caso sospetto o probabile di
SARS;
storia di viaggio in un'area con recente trasmissione locale
di SARS;
residenza in un'area con recente trasmissione locale di SARS;
2) persona con malattia respiratoria acuta non spiegata, con
conseguente decesso, dopo il 1° novembre 2002 ed in cui non sia stata
eseguita autopsia e una o piu' delle seguenti condizioni di
esposizione nei dieci giorni precedenti l'inizio dei sintomi:
contatto ravvicinato con un caso sospetto o probabile di
SARS;
storia di viaggio in un'area con recente trasmissione locale
di SARS;
caso probabile:
caso sospetto con dimostrazione radiologica di infiltrati
compatibili con polmonite o sindrome da distress respiratorio (RDS);
caso sospetto con riscontro positivo per Coronavirus associato
a SARS con uno o piu' test di laboratorio;
caso sospetto con riscontro autoptico compatibile con sindrome
da distress respiratorio, senza altre cause identificabili;
Vista la propria ordinanza 10 aprile 2003, recante misure
profilattiche contro la sindrome acuta respiratoria severa (SARS);
Considerato che le conoscenze sinora acquisite fanno ritenere
possibile l'esistenza di un rischio teorico di trasmissione della
SARS attraverso le donazioni di organi, tessuti e cellule a fini di
trapianto;
Considerata altresi' l'assenza, allo stato attuale, di test
diagnostici affidabili e validati, ai fini dell'accertamento di detta
sindrome;
Ritenuto necessario garantire adeguati livelli di sicurezza nel
settore dei trapianti;
Viste le indicazioni formulate dall'Organizzazione mondiale della
sanita';
Visto il documento a titolo «linee guida per la valutazione di
idoneita' del donatore di organi a scopo di trapianto», approvato dal
Centro nazionale dei trapianti e dalla Consulta tecnica permanente
per i trapianti in data 21 marzo 2003;
Ordina:
Art. 1.
1. I soggetti con diagnosi di SARS, sospetta o probabile, formulata
nei quattordici giorni precedenti il decesso ovvero formulata post
mortem sono esclusi dalla donazione di organi, cellule e tessuti a
scopo di trapianto.
2. Sono altresi' esclusi dalla donazione di organi, cellule e
tessuti a scopo di trapianto i soggetti che abbiano avuto contatti
ravvicinati con casi sospetti o probabili di SARS nei quattordici
giorni precedenti il decesso, fatti salvi i casi di urgenza clinica
da valutare individualmente.
3. I soggetti per i quali dall'anamnesi emerga l'avvenuto
soggiorno, nei quattordici giorni precedenti il decesso, nelle aree
contestualmente dichiarate affette dalla Organizzazione mondiale
della sanita' sono ammessi alla donazione di organi, cellule e
tessuti a scopo di trapianto soltanto previa accurata valutazione
individuale dell'urgenza clinica nel ricevente.