Estratto decreto NCR n. 204 del 16 giugno 2003
    Specialita'  medicinale:  VALEANS nella forma e confezione: «1 mg
capsule   rigide»   24   capsule  (nuova  confezione  di  specialita'
medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.:  Societa' Valeas industria chimica farmaceutica
p.a.,  con  sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vallisneri
n. 10, codice fiscale n. 04874990155.
    Produttore:  la  produzione,  il  confezionamento ed il controllo
sono   effettuate   dalla   societa'   titolare   dell'A.I.C.   nello
stabilimento sito in Milano, via Vallisneri n. 10.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «1  mg  capsule  rigide»,  24  capsule - A.I.C. n.
025941042 (in base 10), 0SRP1L (in base 32);
      classe: «C»;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: ogni capsula contiene:
      principio attivo: alprazolam 1 mg in due compresse da 0,5 mg;
      eccipienti:  silice,  talco,  magnesio stearato, calcio fosfato
bibasico    diidrato,    carbossimetilamido   sodico   A,   cellulosa
microgranulare,    gelatina    (nelle    quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  «Valeans» e' indicato nel trattamento
dei  disturbi  d'ansia.  «Valeans»  e' anche efficace nel trattamento
dell'ansia  associata a depressione e nel trattamento del disturbo da
attacchi  di  panico con o senza evitamento fobico. E¨ anche indicato
per  bloccare  o  attenuare  gli  attacchi  di  panico e le fobie nei
pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.