Estratto decreto N.C.R. n. 214 del 16 giugno 2003
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CLORAZER
anche  nelle  forme  e  confezioni:  «750  mg  compresse  a  rilascio
modificato» 12 compresse.
    Titolare   A.I.C.:  A.C.S.  Dobfar  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Tribiano  -  Milano,  viale Addetta, 6/8/10 -
c.a.p. 20067 (Italia), codice fiscale n. 05847860151.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   «750  mg  compresse  a  rilascio  modificato»  12
compresse;
      A.I.C. n. 028678047 (in base 10), 0VC5WZ (in base 32);
      classe: «C».
      forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato;
      validita'   prodotto   integro:   due   anni   dalla   data  di
fabbricazione;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore   e  controllore  finale:  Eli  Lilly  Italia  S.p.a.,
stabilimento sito in Sesto Fiorentino (Italia), via Gramsci, 731-733.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: cefaclor monoidrato 784,5 mg;
      eccipienti:  mannitolo 60 mg; metilidrossipropilcellulosa 132,6
mg; idrossipropilcellulosa 28,5 mg; copolimero dell'acido metacrilico
(tipo C) 11,4 mg; acito stearico 7,5 mg; magnesio stearato 4,5 mg;
      eccipienti  del  rivestimento:  miscela  colorante blu 20,4 mg;
glicole propilenico 3,4 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  e'  indicato per il trattamento delle
seguenti affezioni:
      bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica;
      faringite e tonsillite;
      infezioni della pelle e tessuti molli;
      infezioni non complicate delle basse vie urinarie.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.