Estratto decreto UPC/R/14 del 26 maggio 2003

    Specialita': EPTAUSA.
    Confezioni:
      033158015/M - «50» 4 cerotti transdermici 15 cm2 (50Mcg/Die);
      033158027/M - «50» 12 cerotti transdermici 15 cm2 (50Mcg/Die);
      033158041/M - «75» 12 cerotti transdermici 75 cm2 (75Mcg/Die);
      033158039/M - «75» 4 cerotti transdermici 75 cm2 (75Mcg/Die);
      033158066/M   -   «100»   12   cerotti   transdermici  100  cm2
(100Mcg/Die);
      033158054/M   -   «100»   4   cerotti   transdermici   100  cm2
(100Mcg/Die).
    Titolare AIC: Bracco Imaging s.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/265/2-3/N01.
    Tipo  autorizzazione:  rinnovo dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo
europeo (14 dicembre 2000).
    La   societa'   titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le
necessarie modifiche agli stampati.
    I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a
quanto  disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al
pubblico  a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente estratto.
    Decorrenza  ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
del  presente  estratto  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica
italiana.