Estratto provvedimento UPC/II/1401 del 26 maggio 2003

    Specialita' medicinale: SAIZEN.
    Confezioni:
      1,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente - A.I.C. n.
026863011/M;
      1,33 mg - 3 flaconi liofilizzati + 3 fiale solvente - A.I.C. n.
026863023/M;
      3,33  mg - 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C.
n. 026863035/M;
      8  mg - 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n.
026863050/M;
      8  mg - 5 flaconi liofilizzati + 5 flaconi solvente - A.I.C. n.
026863062/M;
      1,33  mg - 10 flaconi liofilizzati + 10 fiale solvente - A.I.C.
n. 026863098/M;
      1  flaconcino  polv.  8  mg + 1 cartuccia. solv. inseriti in un
dispositivo per la ricostruzione - A.I.C. n. 026863100/M;
      5  flaconcini  polv.  8  mg  +  5 cartucce solv. inseriti in un
dispositivo per la ricostruzione - A.I.C. n. 026863112/M.
    Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Serono S.p.a.
    Numero          procedura          mutua          riconoscimento:
IT/H/0025/002,003,004,006/W043.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   modifica   secondaria   del  processo  di
produzione del principio attivo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.