Estratto decreto n. 249 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale FITOSTIMOLINE, rilasciata alla societa' Farmaceutici Damor
S.p.a., con sede in via E. Scaglione, 27 - Napoli, nelle confezioni:
      «15%+1% crema» tubo da 32 g - A.I.C. n. 009115027;
      «15%+1%  garze impregnate» scatola 10 garze impregnate - A.I.C.
n. 009115039.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come  di  seguito  riportate: «trattamento
delle ulcere e piaghe da decubito».
    Per le confezioni di seguito elencate:
      «0,60  g+0,04 g ovuli vaginali» 6 ovuli vaginali 3,5 g - A.I.C.
n. 009115041;
      «4  g+0,4  g  soluzione»  5  flaconi  da  140  ml  -  A.I.C. n.
009115066;
      «20%+1% crema vaginale» tubo da 60 g - A.I.C. n. 009115078;
vengono mantenute le attuali indicazioni.
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard  della  Farmacopea  europea  -  dicembre 2002: «600 mg+40 mg
ovuli» 6 ovuli 3,5 g.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.