Estratto decreto n. 250 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale GEROLIN, rilasciata alla societa' Laboratorio Farmaceutico
C.T.  S.r.l.,  con  sede  in  Strada Solaro n. 75/77, Villa Sayonara,
Sanremo (Imperia) nelle confezioni:
      A.I.C. n. 025396021 - 3 fiale 500 mg/4 ml;
      A.I.C. n. 025396033 - 1 fiala 1 G/4 ml;
      A.I.C.  n. 025396045 - «1 G/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale
4 ml;
      A.I.C.  n.  025396058  -  «500  mg/4  ml soluzione iniettabile»
5 fiale 4 ml.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come di seguito riportate: «trattamento di
supporto delle sindromi parkinsoniane».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C.  n.  025396021  -  «500  mg, 4 ml soluzione iniettabile»
3 fiale da 4 ml;
      A.I.C.  n. 025396033 - «1 g/4 ml soluzione iniettabile» 1 fiala
da 4 ml.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo giorno  successivo  alla  data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.