Estratto decreto n. 282 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  Praxilene,  rilasciata  alla  societa'  Prodotti Formenti
S.r.l., con sede in via Correggio n. 43 - Milano, nelle confezioni:
      A.I.C. n. 022584027 - 30 confetti 100 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 022584039 - 40 confetti 100 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 022584041 - 50 confetti 100 mg;
      A.I.C. n. 022584066 - «200 mg compresse rivestite» 25 compresse
rivestite.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come  di seguito riportate: «ulcere venose
croniche».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C. n. 022584027 - «100 mg compresse rivestite» 30 compresse
(sospesa);
      A.I.C. n. 022584039 - «100 mg compresse rivestite» 40 compresse
(sospesa);
      A.I.C.   n.   022584041  -  «100  mg  compresse  rivestite»  50
compresse;
      A.I.C.  n.  022584066  - «200 mg compresse rivestite a rilascio
modificato» 25 compresse.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.