Estratto decreto n. 279 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  HYALGAN,  rilasciata  alla  societa'  Fidia  Farmaceutici
S.p.a.,  con  sede  in  via  Ponte  della Fabbrica, 3/A - Abano Terme
(Padova), nelle confezioni:
      A.I.C. n. 026354011 - 1 flaconcino 20 mg 2 ml.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come  di  seguito riportate: gonartrosi di
lieve e media gravita'.
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C.  n.  026354011  -  «20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso
intra-articolare» 1 flaconcino 2 ml.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.