Estratto decreto n. 271 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  MIOCARDIN,  rilasciata  alla  societa' Magis Farmaceutici
S.p.a.,  con  sede  in  via  Cacciamali  34-36-38  -  Brescia,  nelle
confezioni:
      A.I.C. n. 025713013 - 10 flaconi orali 10 ml;
      A.I.C. n. 025713088 - 10 flaconi orali 2 g 10 ml.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni   terapeutiche  come  di  seguito  riportate:  deficienze
primarie e secondarie di carnitina.
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard delta Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C.   n.   025713013   -  «100  mg/ml  soluzione  orale»  10
contenitori monodose;
      A.I.C.   n.   025713088   -  «200  mg/ml  soluzione  orale»  10
contenitori monodose.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.