Estratto decreto n. 270 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  CEREBROPAN,  rilasciata alla societa' Kedrion S.p.a., con
sede  in  Localita'  ai  Conti - frazione Castelvecchio Pascoli Barga
(Lucca), nelle confezioni:
      A.I.C. n. 023814039 - 12 fiale 5 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 023814041 - iv 4 flac 3 g 15 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 023814054 - gocce orali 30 ml 10 g (sospesa);
      A.I.C. n. 023814066 - 40 compresse 800 mg;
      A.I.C. n. 023814078 - iniett. 12 fialoidi 3 g 15 ml.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come  di seguito riportate: deterioramento
cognitivo di grado lieve nell'anziano.
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C. n. 023814039 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 12 fiale
(sospesa);
      A.I.C.  n.  023814041  -  «3  g/15  ml soluzione iniettabile» 4
flaconcini (sospesa);
      A.I.C.  n.  023814054  -  «10 g/30 ml gocce orali, soluzione» 1
flacone 30 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 023814066 - «800 mg compresse» 40 compresse;
      A.I.C.  n.  023814078  -  «3  g/15 ml soluzione iniettabile» 12
fiale.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.