IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
-  sistema  d'allerta  della Direzione generale della valutazione dei
                 medicinali e della farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio  1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  24 maggio  2002, pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n. 132 del 7 giugno 2002,
concernente  modalita'  di  trasmissione  dati di commercializzazione
delle specialita' medicinali attraverso il sistema informatico SIRIO;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488.99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 153 del 4 luglio
2003,  concernente  la sospensione dell'autorizzazione all'immissione
in commercio, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo
29 maggio  1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni, di
alcune   specialita'   medicinali,   tra  le  quali  quelle  indicate
nell'elenco allegato al presente decreto;
  Vista la comunicazione della ditta Officina Farmaceutica Fiorentina
S.r.l. del 16 luglio 2003;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 153 del 4 luglio
2003,  con  il  quale  e' stata erroneamente sospesa l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  delle  specialita' medicinali indicate
nell'elenco  allegato  al  presente decreto per imprecisione dei dati
trasmessi   attraverso  il  sistema  informatico  SIRIO  dalla  ditta
Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l.;
  Ritenuto     pertanto     necessario     rettificare     il    D.D.
800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  il  DD. 800.5/S.L.488-99/3 del 21 maggio 2003,
limitatamente  alle  specialita'  medicinali,  di  cui e' titolare la
ditta Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l., elencate nell'allegato
A che costituisce parte integrante del presente decreto.
  lI  presente  decreto  sara'  pubblicato,  nella Gazzetta Ufficiale
della  Repubblica  italiana  e  notificato in via amministrativa alla
ditta interessata.
    Roma, 29 luglio 2003
                                                Il dirigente: Guarino