Estratto provvedimento di modifica UPC n. 99 del 25 luglio 2003
Societa': Janssen Cilag S.p.a.
Specialita' medicinale: EPREX.
Oggetto: provvedimento di modifica UPC, proroga smaltimento
scorte: i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Eprex»
1 flac. 1 ml 2000 U/ml - A.I.C. n. 027015027/M, 1 flac. 1 ml
4000 U/ml - A.I.C. n. 027015041/M, 1 flac. 1 ml 10000 U/ml - A.I.C.
n. 027015066/M, 1 flac. 1000 U/0,5 ml - A.I.C. n. 02701500078/M,
1 siringa Tamp Fosf 1000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015142/M, 1 siringa
Tamp Fosf 2000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015155/M, 1 siringa Tamp Fosf
3000 UI/0,3 ml - A.I.C. n. 027015167/M, 1 siringa Tamp Fosf 4000
UI/0,4 ml - A.I.C. n. 027015179/M, 1 siringa Tamp Fosf 10000 UI/1 ml
- A.I.C. 027015181/M, 40000UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino
1 ml - A.I.C. n. 027015193/M, 40000UI/ml soluzione iniettabile
4 flaconcini 1 ml - A.I.C. n. 027015205/M, 40000UI/ml soluzione
iniettabile 6 flaconcini 1 ml - A.I.C. n. 027015217/M, 6 siringhe
preriempite da 500 UI/0,25 ml - A.I.C. n. 027015229/M, 1 siringa
preriempita da 5000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015231/M, 1 siringa
preriempita da 6000 UI/0,6 ml - A.I.C. n. 027015243/M, 1 siringa
preriempita da 7000 UI/0,7 ml - A.I.C. n. 027015256/M, 1 siringa
preriempita da 8000 UI/0,8 ml - A.I.C. n. 027015268/M, 1 siringa
preriempita da 9000 UI/0,9 ml - A.I.C. n. 027015270/M.
Viste le motivazioni addotte da codesta spettabile societa', al
fine di consentire la gestione della produzione da parte dello
stabilimento, senza interferire con la garanzia della disponibilita'
del prodotto per i pazienti; possono essere dispensati al pubblico
per ulteriori trenta giorni, a partire dal 25 luglio 2003 data di
scadenza dei trenta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1384 del
16 maggio 2003 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana n. 145 del 25 giugno 2003, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.