Estratto di variazione UPC/II/1416 dell'11 luglio 2003
    Specialita' medicinale: ZOMACTON.
    Confezioni:
      1  flacone  liofilizzato  4  mg  +  1  fiala  solvente 3,5 ml -
A.I.C. n. 027743032/M.
    Titolare A.I.C.: Ferring S.p.A.
    N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0016/001-002/W005.
    Tipo di modifica: aggiunta indicazione terapeutica.
    Modifica  apportata:  trattamento  prolungato  del  ritardo della
cresicita  dovuto  alla  sindrome  di  Turner  confermata  da analisi
cromosomica.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.