Estratto decreto AIC/UAC n. 796 del 20 giugno 2003
    Specialita' medicinale: CAPD 17.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Medical Care Italia S.p.a., via Crema
n. 8 - 26020 Palazzo Pignano (Cremona).
    Confezione  autorizzata,  n.  A.I.C.  e  classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10,  della  legge  n.  537/1993 - Delibera CIPE
1° febbraio 2001:
      4 sacche da 2000 ml - A.I.C. n. 029491077/M (in base 10) 0W3ZW5
(in base 32).
    Classe «C».
    Forma farmaceutica: soluzione per dialisi peritoneale.
    Composizione: 1 litro contiene.
    Principi attivi:
      sodio cloruro 5.786 g;
      sodio (S) lattato soluzione 7,85 g;
      equivalente a sodio (S) lattato 3,925 g;
      calcio cloruro x 2 H2O 0,1838 g;
      magnesio cloruro x 6 H2O 0,1017 g;
      glucosio monoidrato 16,5 g;
      equivalente a 15,0 g/l glucosio anidro;
      CAPD 1 contiene fino a 0,75 g/l di fruttosio.
    Composizione della soluzione in mmol/l:
      Na+ 134 mmol/l;
      Ca++ 1,25 mmol/l;
      Mg++ 0,5 mmol/l;
      CLI- 102,5 mmol/l;
      (S) lattato 35 mmol/l;
      glucosio 83,2 mmol/l.
    Osmolarita' teorica 356 mosm/l - Ph = 5,5.
    Eccipienti: acido cloridrico per correzione ph;
    Sodio idrossido per correzione ph;
    Acqua per preparazioni iniettabili.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  uso  riservato agli
ospedali e case di cura vietata la vendita al pubblico
    Indicazioni   terapeutiche:   da   utilizzare   in  pazienti  con
insufficienza  renale cronica di qualunque origine in fase terminale,
che possono essere curati con la dialisi peritoneale.
    Produzione  controllo  e  rilascio  dei  lotti: Fresenius medical
Care,  Seutschland  GmbH,  Frankfurter  Str.  6-8,  D-66606  St Wndel
Germania.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.