Estratto decreto n. 342 del 23 luglio 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  EDEVEN,  rilasciata  alla  societa'  Istituto  Biochimico
italiano  Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede in via Tucidite n. 56 -
Torre 6 - Milano, nelle confezioni:
      3 fiale liof. 5 mg + 3 f. 5 ml - A.I.C. n. 031219013;
      30 confetti 40 mg - A.I.C. n. 031219025;
      «Gel» tubo 40 g 1% - A.I.C. n. 031219037;
      «Gel» tubo 40 g 2% - A.I.C. n. 031219049.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:
      «stati di fragilita' capillare».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      «5  mg/5  ml  polvere  e solvente per infusione iniettabile uso
endovenoso»  3 fiale polvere 5 mg + 3 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n.
031219013;
      «40  mg  compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n.
031219025;
      «1% gel» tubo 40 g - A.I.C. n. 031219037;
      «2 % gel» tubo 40 g - A.I.C. n. 031219049.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.