Estratto decreto n. 375 del 28 luglio 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  CARNOVIS,  rilasciata  alla  societa' Sigma-Tau Industrie
Farmaceutiche  Riunite  S.p.a.,  con  sede in viale Shakespeare, 47 -
Roma, nelle confezioni:
      «1 g soluzione iniettabile» 5 fiale - A.I.C. n. 025379025;
      «1   g/10  ml  soluzione  orale»  10  flaconcini  -  A.I.C.  n.
025379037;
      «1  g  compresse masticabili» 10 compresse masticabili - A.I.C.
n. 025379064;
      «im iv 5 fiale 2 g» - A.I.C. n. 025379088 (sospesa);
      «2 g/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini - A.I.C. n. 025379090
(sospesa).
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come  di  seguito  riportate:  «deficienze
primarie e secondarie di carnitina».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      «1  g/5  ml  soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
025379025;
      «1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose - A.I.C. n.
025379037;
      «2  g/5  ml  soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
025379088 (sospesa);
      «2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose - A.I.C. n.
025379090 (sospesa).
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.