Estratto decreto n. 372 del 28 luglio 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale BRANIGEN, rilasciata alla societa' Glaxosmithkline S.p.a.,
con sede in via A. Fleming, 2 - Verona, nelle confezioni:
      30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 025368046;
      «500  mg  granulato per soluzione orale» 20 bustine - A.I.C. n.
025368059;
      flacone granulato per soluzione orale - A.I.C. n. 025368061;
      im iv 5 flac. liof. piu' 5 f. solv. - A.I.C. n. 025368073.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni   terapeutiche   come   di  seguito  riportate:  «lesioni
meccaniche   e   infiammatorie  tronculari  e  radicolari  del  nervo
periferico».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      «500  mg  compresse  gastroresistenti» 30 compresse - A.I.C. n.
025368046;
      «308  mg/ml  polvere  per  soluzione  orale»  1 flacone 40 ml +
siringa per somministrazione orale - A.I.C. n. 025368061;
      «500  mg/4  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5
flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml. - A.I.C. n. 025368073.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dai giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.