Estratto decreto n. 299 del 16 giugno 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale    IPATOX,    rilasciata   alla   societa'   International
Pharmaceuticals  Associated S.r.l., con sede in via Casale Cavallari,
53 - Roma, nelle confezioni:
      A.I.C.  n.  028349013  -  10  fl.  liofilizzati  300 mg + 10 f.
solvente;
      A.I.C.  n.  028349025  -  10  fl.  liofilizzati  600 mg + 10 f.
solvente.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «profilassi della
neuropatia  conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o
analoghi».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C.  n.  028349013  -  «300  mg/3  ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente da 3
ml;
      A.I.C.  n.  028349025  -  «600  mg/4  ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente da 4
ml.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.