Estratto provvedimento A.I.C. n. 437 del 28 luglio 2003

    Titolare  A.I.C.:  Chiron  S.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Siena,  via  Fiorentina, 1, C.A.P. 53100, Italia, codice
fiscale n. 01392770465.
    Medicinale: FLUAD.
    Variazione   A.I.C.:   Altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    eliminazione   del   tiomersale   relativamente  alle  confezioni
sottoelencate:
      A.I.C. n. 031840034 - siringa preriempita 0,5 ml;
      A.I.C. n. 031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml.
    E'  inoltre  autorizzata  la  modifica  della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  031640034  -  siringa  preriempita  0,5 ml varia in
«Sospensione   iniettabile   per   uso   intramuscolare»   1  siringa
preriempita da 0,5 ml;
      A.I.C. n. 031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml varia in
«sospensione   iniettabile   per   uso  intramuscolare»  10  siringhe
preriempite da 0,5 ml.
    Si  dispone  il  ritiro immediato, dal circuito distributivo, dei
lotti gia' prodotti.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.