IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT
-  SISTEMA  D'ALLERTA  DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo   18 febbraio   1997,  n.  44,  modificato  ed  integrato
dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  legislativo  del  3 febbraio  1993,  n.  29,  e
successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  della  specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  comunicazione  datata  17 giugno  2003 della ditta Roche
S.p.a.;
                              Decreta:
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio della sottoindicata
specialita'  medicinale  di cui e' titolare la ditta Roche S.p.a., e'
sospesa,  ai  sensi  dell'art.  19,  comma 2, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni:
    specialita'   medicinale:   TILCOTIL   -   «20 mg  granulato  per
sospensione orale» 30 bustine - A.I.C. n. 026758 033.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 20 agosto 2003
                                                Il dirigente: Guarino