IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT
-  SISTEMA  D'ALLERTA  DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  24 maggio  2002, pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n. 132 del 7 giugno 2002,
concernente  modalita'  di  trasmissione  dati di commercializzazione
delle specialita' medicinali attraverso il sistema informatico Sirio;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 153 del 4 luglio
2003,  concernente  la sospensione dell'autorizzazione all'immissione
in   commercio  -  ai  sensi  dell'art.  19,  comma  1,  del  decreto
legislativo  29 maggio  1991,  n.  178,  e  successive integrazioni e
modificazioni - di alcune specialita' medicinali, tra le quali quelle
indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
  Viste   le   domande   con  le  quali  le  aziende  titolari  delle
autorizzazioni    hanno   chiesto   la   revoca   della   sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  disposta  con  il
decreto  dirigenziale  sopra indicato, limitatamente alle specialita'
medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che  per le specialita' medicinali indicate nella parte
dispositiva   del   presente   decreto,  le  aziende  titolari  delle
autorizzazioni   all'immissione  in  commercio  hanno  provveduto  al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
    Per  le  motivazioni  esplicitate nelle premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003,
limitatamente  alle  specialita'  medicinali  di seguito elencate, ai
sensi  dell'art.  19,  comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:

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                  |   Specialita'    |                   |
      Ditta       |    medicinale    |    Confezione     |n. A.I.C. -
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Centro            |                  |{250 mg granulato  |
sperimentale del  |                  |per sospensione    |
latte             |EPTAVIS           |orale} 10 bustine  |029419 037
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Dr. Willmar       |                  |{5,35% crema} 1    |
Schwabe GmbH & C. |DERMINIOL         |tubo da 20 g       |033891 019
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                  |                  |{5,35% crema} 1    |
                  |                  |tubo da 50 g       |033891 033
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Boehringer        |                  |flacone 20 ml      |
Ingelheim Italia  |                  |soluzione da       |
S.p.a.            |DUOVENT           |nebulizzare        |025283 077
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                  |                  |{bambini supposte} |
                  |DULCOLAX          |6 supposte         |008997 037
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                  |                  |{200 mg compresse  |
                  |                  |rivestite con film}|
Abbott S.p.a.     |KANRENOL          |20 compresse       |023745 108
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                  |                  |{750 mg/3 ml       |
                  |                  |polvere e solvente |
                  |                  |per sospensione    |
                  |                  |iniettabile per uso|
                  |                  |intramuscolare} 1  |
GlaxoSmithKline   |                  |flacone 750 mg + 1 |
S.p.a.            |CUROXIM           |fiala solvente 3 ml|023576 034
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                  |                  |14 capsule a ril.  |
Bioprogress S.p.a.|BIONIF            |prol. 40 mg        |029060 011

    Il  presente  decreto  sara'  pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della  Repubblica  italiana  e  notificato in via amministrativa alle
ditte interessate.
      Roma, 3 settembre 2003
                                                Il dirigente: Guarino